日前，国家医保局发文清晰2025国谈时刻或将前移，85款儿科药有望冲刺新国谈，独家种类（含剂型独家，下同）为主力军。
近年来我国儿科药商场出售额均坚持杰出的添加态势，除2020年受疫情影响初次出现下滑，其他年份出售额增速均在6%以上，商场潜力十足。
其间在我国三大终端六大商场，儿科中成药2023年出售规划打破180亿元，2024上半年收成超95亿元，估计全年出售额将再创新高。
随同临床用药需求的激增，近年来儿科药申报量、获批量均出现显着上涨的趋势。2020-2024年在我国获批上市的儿科药数量别离为26个、47个、66个、92个和106个，五年间算计获批新品数超越330个，进一步缓解儿童用药适合剂型少、标准少等问题。
据不完全计算，2023-2024年获批的儿科药中，约有55个种类为初次获批上市，其间口服溶液剂占比挨近四成，满意儿科用药便利性的需求；治疗大类上以神经体系药物、抗肿瘤和免疫调节剂为主，别离占13个和10个座位，消化体系及代谢药（9个）、血液和造血体系药物（5个）、全身用抗感染药物（5个）则位居这以后。
详细产品方面，恒瑞医药的注射用塞替派可用于重型β-地中海贫血儿童（＜18周岁）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）前预处理，是国内首个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品。
据公告，该产品已先后于2018年和2022年在美国、欧洲获批上市。它的到来无疑为移植治好儿童重型β-地贫带来了新期望。
小儿豉翘清热糖浆为济川药业的独家儿科伤风中成药，是在小儿豉翘清热颗粒根底上改进所得。小儿豉翘清热颗粒近年来在我国三大终端六大商场出售额坚持敏捷添加，2023年拿下超27亿元的佳绩。
小儿紫贝宣肺糖浆为健民药业的独家儿科止咳祛痰中成药，其组方源于国家级名老中医经验方，具有十分杰出的临床使用根底，在治疗小儿急性支气管炎风热犯肺证咳嗽方面疗效显著，且安全性好。
从审评批阅途径上看，共有46个药品（不含防备用生物制品，下同）经过优先审评批阅程序得以加速上市，其间独家种类有33个，占比超越七成，包含兴齐眼药的推迟儿童近视发展用药硫酸阿托品滴眼液、石家庄四药的稀有病Dravet综合征治疗药司替戊醇干混悬剂、亿帆医药用于先天性高胰岛素性低血糖血症的二氮嗪口服混悬液、恒瑞医药的广谱抗肿瘤药环磷酰胺胶囊、以及辉瑞用来治疗青少年特应性皮炎的阿布昔替尼片等。
为了让更多患儿用上“质优价廉”的儿科药，推动其加速准入医保成为国家的重要任务之一。
比方：2019-2024版医保目录调整计划中均准确指出，要点调整及优先归入儿科药，其间2021版医保目录经商洽准入的34个独家儿科药均匀降价55.6%；2024版医保目录也归入了多款儿科药，不乏济川药业的小儿豉翘清热糖浆和盐酸非索非那定干混悬剂、健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆、石四药的司替戊醇干混悬剂、诺华的盐酸伊普可泮胶囊等独家种类。
据本年1月国家医保局举行的新闻发布会泄漏：2025国谈或在4月发动申报，争夺9月完毕医保商洽、发布新版医保目录；新药申报时刻为2025年4月1日-2025年5月底。
据不完全计算，现在至少有85款儿科药有望参加本年新国谈，其间独家种类“霸屏”，有57个产品在列；从剂型上看，溶液剂和注射剂为主力军，算计占比超60%；按治疗大类计算，神经体系药物、消化体系及代谢药在数量上领跑，别离占17个和16个座位。
健民药业的小儿牛黄退热贴膏是近来获批上市的中药1.1类新药，具有退热解表、清热解毒的成效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所造成的的发热（38.5℃及以下）。该新药的上市为急性上呼吸道感染风热证所造成的的1至5岁发热儿童患者供给了新的治疗挑选。
青峰医药的口服溶液用盐酸万古霉素是一种糖肽类抗生素，用于革兰氏阳性菌所造成的的严峻感染，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。凭仗一起药理特性和给药优势，该产品为肠道耐药菌感染患者，尤其是儿童患者，供给了更高效、安全的治疗计划。2023年我国三大终端六大商场万古霉素出售规划挨近24亿元，同比添加6.14%。
氯法拉滨注射液和二氮嗪口服混悬液均为亿帆医药近年获批上市的新品，其间前者用来治疗儿童难治性/复发性急性淋巴细胞白血病，后者可用于先天性高胰岛素性低血糖血症（CHI）。据悉，上述两款儿科药均已出现在2024国谈初审药品名单，本年能否趁热打铁一起前进2025版医保目录，咱们拭目而待。
五月将至，新一轮国谈虽“迟迟未有动态”，但发动时刻前移似乎是大势所趋。到时，2025版医保目录将有哪些新亮点？又有哪些种类能成功当选？
