12月23日，山西中药上市公司广誉远（600771.SH）发布了重要的公告，其控股子公司山西广誉远国药有限公司（以下简称“山西广誉远”）获得“
该药物为中药3.1类新药，截至目前，广誉远针对该药品累计研发投入达902.66万元。
半夏泻心汤颗粒是广誉远在中药新药领域的重要布局。该药处方来源于汉·张仲景《伤寒论》，已列入国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》。
该药为颗粒剂，属于中药3.1类——指的是古代经典名方目录管理的中药复方制剂，是中药新药的一种类型。
该药品所属为胃肠道类用药（中成药），其核心功能与主治为寒热平调，散结除痞。适用于寒热互结之痞证，具体症状表现为心下痞，但满而不痛，或呕吐，肠鸣下利，舌苔腻而微黄。
米内网三大终端六大市场多个方面数据显示，胃肠道类用药（中成药）2024年国内相应零售和医疗终端市场销售金额共计106.15亿元，同比上升1.01%。
值得关注的是，截至目前，国内尚无企业取得半夏泻心汤颗粒的药品注册证书，这是该品种的全国首家批文。
2025年3月，广誉远在回复投资者提问时表示，子公司山西广誉远已提交“半夏泻心汤颗粒”的药品上市许可申请，并于2025年2月28日获得受理。
不过在正式生产及上市销售前，山西广誉远还需向山西省药品监督管理局申请上市前核查，待核查通过后，方可启动后续的生产与销售工作。
广誉远始创于明朝嘉靖二十年，至今已拥有484年的悠久历史，是一家老牌中药企业。
在清代，广誉远与广州陈李济、北京同仁堂、杭州胡庆余堂并称为“四大药店”。2006年广誉远被认定为首批“中华老字号”，进一步巩固了行业地位。
广誉远主营业务涵盖传统中药、精品中药及养生酒三大板块。拥有丸剂、散剂、颗粒剂等8种剂型，104个药品注册批件。
其核心产品龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸的制作技艺先后入选国家级非物质文化遗产名录，牛黄清心丸、西黄丸的制作技艺被列入山西省非物质文化遗产名录。
业绩层面上，2022年至2024年广誉远业绩呈现“触底回升后小幅调整”的态势。
2022年归母净利润亏损2.5亿元；2023年成功扭亏，实现归母净利润0.9亿元；2024年业绩略有下滑，实现归母净利润0.74亿元，但仍保持盈利状态。
进入2025年广誉远业绩稳步增长。前三季度实现盈利收入10.61亿元，同比增长18.71%，是其近五年同期历史最高。归母净利润7888.4万元，同比增长11.16%。
不过，第三季度由于子公司西藏广誉远补税及滞纳金共计1966.54万元，导致单季度净利润同比下降了82.16%。
新药获批上市的背后，我国中医药行业正迎来“黄金发展期”，药企持续加大创新研发投入。
2025年前三季度，广誉远研发费用合计3104.31万元，较2024年同期同比增长11%，占营收2.93%。
在研发模式上，广誉远与中国中医科学院中药研究所、重庆大学等科研机构深度合作，采用“产学研用”一体化创新体系，推进经典名方二次开发研究。
目前，公司在核心产品的循证价值挖掘方面已取得阶段性学术突破。定坤丹在女性全生命周期管理、龟龄集在抗衰老及认知障碍防治、安宫牛黄丸在神经重症救治、牛黄清心丸在心脑血管及精神心理领域的研究均有进展。
根据国家药监局规定，古代经典名方中药复方制剂作为中药3.1类，可享受“简化注册审批”“优先采购”等一系列政策支持，大幅度缩短了研发与上市周期。
2025年3月，国务院发布《关于提升中药质量促进中医药产业高水平发展的意见》，从加强中药资源保护利用、快速推进中药产业转型升级、推进中药科学技术创新等多重维度支持提升中药质量。
数据显示，2024年国家药监局共批准12个中药新药品种上市许可申请，其中8个为中药3.1类新药。随着政策支持力度的加大与企业研发进程的推进，该领域市场呈现迅速增加态势。
广誉远在公告中表示，此次取得半夏泻心汤颗粒《药品注册证书》，进一步丰富了公司的中药产品品类，将与现有核心中药品种形成协同。
后续，公司将尽快向山西省药品监督管理局递交上市前核查申请，待核查通过后全力加快产品落地步伐。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
NCAA总裁Charlie Baker发表相关声明：不会给任何签过NBA合同（包括双向）的运动员参赛资格！
41岁舅妈火遍全国！央媒揭开15年无人问津真相，郭京飞早已看穿
湖北8·26高空蹦极事故报告出炉！3名特定种类设备公职人员被追责！
利雅得新月3-1拉斯永恒，特奥-埃尔南德斯两球，米林科维奇-萨维奇1射1传
三星Galaxy S26 Ultra：药丸相机岛+圆角边框，配置细节也清晰了
iQOO 15 Ultra再次被确认：机械肩键+高速风扇，春节前登场！
OPPO全面开启2亿像素时代！Find X9 Ultra先行，压力给到友商
