两个层面，核心在于是不是具备合法资质、药品是不是满足品质衡量准则及有没有造成危害后果。以下从不同维度具体分析：
根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），药品的生产、销售实行严格的行政许可制度，民间自制中成药并销售通常违反以下规定：
：从事药品生产需取得《药品生产许可证》，并符合《药品生产质量管理规范》（GMP）。民间自制中成药若未取得许可，属于“未经许可从事药品生产活动”（《药品管理法》第41、115条）。
：从事药品批发或零售需取得《药品经营许可证》。无资质销售药品属于“无证经营”（《药品管理法》第51、115条）。
即使自制药品有一定疗效，若未通过药品监管部门审批（即未取得“国药准字”文号），可能被认定为假药或按假药论处的药品：
无资质生产、销售假药/劣药的，由市场监督管理部门处罚（《药品管理法》第115-124条）：
行为对象：“假药”（包括法律明确列举的假药，以及“按假药论处的药品”，如未经批准的自制中成药）；
主观故意：明知是假药而生产、销售（无需证明“明知会造成危害”，属行为犯）。
对人体健康导致非常严重危害或有其他严重情节：3-10年有期徒刑，并处罚金；
致人死亡或有其他很严重情节：10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产。
注：2019年《药品管理法》修订后，“假药”定义更严格，但《刑法》第141条仍保留对“按假药论处”情形的适用（如未取得批准文件的药品）。
行为对象：“劣药”（成分含量不符合规定标准、被污染、未标明有效期等，《药品管理法》第98条第3款）；
结果要求：需造成“对人体健康导致非常严重危害”（如轻伤、重伤、器官功能障碍等）。
：3-10年有期徒刑，并处罚金；后果很严重的，10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或没收财产。
《刑法修正案（十一）》新增罪名，针对违反药品管理法规，足以严重危害人体健康的行为（如未取得批准文件生产药品，虽不属假药但足以危害健康）。
若自制中成药不属于假药/劣药，但无资质销售且扰乱市场秩序，情节严重的（如销售金额5万元以上），可能构成非法经营罪。
部分地方对传统偏方、祖传秘方可能有特殊政策（如备案制），但需经省级药监部门批准（《中医药法》第29条）。未获批准的，仍属非法。
刑事犯罪需证明行为人明知自制药品无批准文号或属于假药。若行为人误以为“自制中药不是药品”，可能因缺乏故意而不构成犯罪（但行政违法仍成立）。
生产、销售假药罪不要求实际危害后果（行为犯），但生产、销售劣药罪需证明“严重危害”；妨害药品管理罪需证明“足以严重危害健康”（通常由鉴定机构出具意见）。
民间自制中成药并销售的行为，一般构成行政违法（无证生产/销售、生产销售假药），面临没收违法来得到的、高额罚款等处罚；若情节严重（如销售金额大、造成人员受伤或死亡），则可能构成生产、销售假药罪（最常见）、妨害药品管理罪或非法经营罪，需承担刑事责任。
建议：民间若有传统验方，应通过正规渠道申请药品注册（如中药饮片、医疗机构制剂），或仅限自用，避免法律风险。
经平顶山市委批准，平顶山市纪委监委对郏县县委原常委、政法委原书记张平怀严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
各区县人民政府，市人民政府各部门，各相关的单位:为深入贯彻落实党的二十大和二十届三中全会关于完善基层综合执法体制机制的决策部署，根据《河南省人民政府关于优化调整赋予乡镇行政处罚权的通知》要求，结合我市实际，现就优化调整赋予乡镇行政处罚权有关事项通知如下:一、明确承接事项清单。
程炼（1965.8-2024.11），1998年毕业于美国莱斯大学，获哲学博士学位。1998-2009年任教于北京大学哲学系，2010年起任教于武汉大学哲学学院，并创办现代哲学国际班。主要研究领域为心灵哲学、形而上学和伦理学。
深圳多名高中生受悬疑小说启发，在班级保险箱密码盘涂抹粉笔灰，成功破译后取走手机，4人被处分，学校回应
通告显示，该校高一13班多名学生因受悬疑小说启发，协同破解班级手机保险箱密码、传播密码并取走手机，受到校方纪律处分。
【来源：洛阳网】明天起，新一轮冷空气携大风、弱雨雪、降温影响我省，洛阳将迎来两场雨雪，注意防范！大风：明天到20号白天，全省偏北风或西北风3-4级，中西部阵风6-7级。20日开始，全省霾自北向南逐渐减弱。
日本防卫省公开披露航宙母舰计划，被指正谋划太空珍珠港事件。（剪辑：文捷）
泰柬冲突，中国又出手！特朗普都劝不住，柬泰为何“往死里打”？我大使馆紧急提醒！#泰国 #柬埔寨 #中国 #美国
高市早苗见到议员笑容满面，听到存亡危机瞬间垮脸；被要求撤回涉台错误言论，高市早苗全程装傻，议员怒起抗议。（剪辑：文捷）
30岁女子上厕所时爱玩手机“失灵”？“每次上厕所都在半小时以上 ，盆腔器官脱垂，不靠药物一星期都排不出来”，医生劝告：排便超过10分钟就不对了，实在不行，建议出来走走再试 #万万没想到
为切实保障人民群众生命财产安全，持续改善大气环境质量，近期，西安市结合《2025—2026年秋冬季大气污染治理攻坚行动方案》部署要求，在全市范围内进一步升级烟花爆竹管控措施，各区县同步发力落实禁售禁放政策，多部门联动形成监管合力，严厉打击各类违法违规行为。
要说2025年谁最大悲大喜，那肯定是日本的水产商们了。因为一则消息让他们的北海道冷冻扇贝在时隔两年之后，终于再次踏上了运往中国的航线日
在阅读此文之前，麻烦您点击一下“关注”，既方便您进行讨论和分享，又能给您带来不一样的参与感，感谢您的支持文吃瓜子的蛐蛐编辑小娄引言俗话说龙生龙凤生凤，谢霆锋和张柏芝的儿子自然是万众瞩目的焦点。最近18岁的Lucas空降深圳，被网友偶遇。
