上海医药:1类新药苹果酸司妥吉仑片获批 用于原发性高血压医治

来源:bob盘口    发布时间:2025-12-11 19:43:29

  (601607)12月10日晚间公告,公司部属上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,其申报的1类化学药品酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市答应请求获同意,标志着该药品具有国内生产和出售资历。

  该药品是新一代口服非肽类小分子肾素按捺剂,其效果机制为直接按捺肾素,拮抗由肾素-血管严重素-醛固酮体系(RAAS)过度激活引发的血压上升,适用于原发性高血压的医治。

  体外和体内药效学研讨标明,该药品的肾素活性按捺效果强于同靶点药物,且在高血压、缓慢肾病和炎症性肠病模型中验证了药效学特征。已完结的临床研讨显现,其整体安全性杰出,降压效果清晰,可以进一步满意原发性高血压患者的临床需求,为患者供给新的医治挑选。

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