东南网10月29日讯(本网记者 文洁 通讯员 陈颖)近来，厦门市商场监督办理局印发全省首个《药品零售企业处方药出售合规指引》(以下简称《指引》)。该《指引》既为全市药品零售公司能够供给了一份明晰精确、操作性强的处方药出售“有用说明书”，也有助于监管人员正确理解和运用药品监管法令和法规，将有用促进厦门市药品零售职业高质量、标准化开展。
该《指引》从“答应和注册”“陈设和展现”“凭处方出售”“处方审阅分配”“记载和追溯”“专门办理要求” 等六个方面，合计提出38条处方药出售的详细合规主张。一起，为增强指导性，《指引》还以附件方式列出了零售环节处方药出售常见的6大类28种违法违背相关规定的行为及其对应的法令责任，并排举了7个典型事例，旨在帮企业精准辨认危险，有用自查自纠。
《指引》要点杰出三大特征：据守法治准则，保证依法依规；安身厦门实践，力求务实管用；强化警示教育，引导职业自律。
《指引》严厉在现行法令和法规框架下拟定，尽量直接引证法令条文原文，保证合规要求的精确性，防止因解读误差而发生歧义。一起，紧密结合厦门药品零售职业现状与开展的新趋势，精准提炼合规要求。针对特别办理药品和网络出售处方药等监管要点与难点，独自列明合规要求；为便利企业操作，还直接供给了药品网络禁售清单与网络出售陈述的官方查询网址；一起，以简明表格方式整理常见违背法令规定的行为与法令责任，一望而知。《指引》还鼓舞企业采用职业界更好的实践经验，推进厦门全体职业质量水平提高。
此外，《指引》不只说明合法出售处方药的重要意义，更经过附件的典型事例以案释法，生动提醒了违法违背相关规定的行为的结果，起到了强有力的普法宣扬与警示震撼效果，然后引导和推进企业从“被迫监管”向“自动标准”改变，自觉依法诚信运营。
