依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规则,经国家药品监督管理局安排证明和审阅,解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。种类名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一起发布。
管理办法》(国家商场监督管理总局令第27号)等有关法令法规,就修订说明书事项向省级药监管理部门存案,并将说明书修订的内容及时告诉相关医疗组织、药品运营
说明书范本规则内容之外的说明书其他内容按原同意证明文件履行。药品标签触及相关联的内容的,应当一起修订。自弥补请求存案之日起出产的药品,不得接着运用原药品说明书。双跨种类的处方药说明书可持续运用。
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国家药监局关于芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药的公告(2024-11-13)
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国家药监局关于发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本的公告(2024-09-25)
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