陈述显现,悦康药业多款管线类中药创新药打针用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于NDA审评阶段。广谱冠状病毒膜交融抑制剂YKYY017雾化吸入剂行将发动Ⅲ期实验,其具有广谱抗病毒特性,不受变异影响,有望处理现有冠状病毒医治药物的缺乏。超长效降脂小核酸药物YKYY015打针液,已获批中美临床,国内Ⅰ期临床实验正在进行中,有望完结一年仅需打针2次有用降脂,其偶联了悦康药业自主研制的GalNAc投递体系,能够在必定程度上完结高效的肝靶向投递。
陈述期内,悦康药业小核酸药物和mRNA疫苗研制及中试出产渠道已投入到正常的运用中并高效工作,并在核酸药物底层技术上进行了体系深度布局,逐渐加强了从靶点挑选与承认、序列规划、抗原规划、药效点评、CMC小试和中试、临床实验到注册申报的全链条的研制才能。在mRNA疫苗范畴,悦康药业别离用于防备呼吸道合胞病毒(RSV)、带状疱疹的mRNA疫苗YKYY025和YKYY026均获美国FDA临床实验同意,并提交我国IND且取得CDE受理。两款疫苗采用了悦康药业根据彻底自主知识产权的YK-009阳离子脂质的LNP投递体系,临床前多个方面数据显现,其免疫原性强、安全性杰出。
悦康药业打造了十一大核心技术渠道,构成差异化竞赛壁垒,并屡次经过GMP、欧盟GMP认证,其全产业链布局与“药质量量只要一百分,九十九分等于零”的质量衡量原则,使得产品成本和质量优势明显,赢得了商场的高度认可。