本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说 或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当法律责任。
近来，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品弥补请求同意通知书》，同意普伐他汀钠片（10mg）经过仿制药质量和效果一致性倾向（以下简称一致性倾向）。现将相关状况公告如下： 一、药品基本信息
批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和效果一致性倾向作业有关事项的公告》（2017年第100号）的规则，经审查，本品经过仿制药质量和效果一致性倾向。
普伐他汀钠片为竞争性按捺剂，能按捺HMG-CoA还原酶，然后按捺胆固醇的生物组成，适用于原发性高胆固醇血症或兼并有高甘油三酯血症的患者（Ⅱa和Ⅱb型），首要适应症为饮食约束仍不能操控的高脂血症、宗族性高胆固醇血症。
依据米内网数据库显现，普伐他汀钠片在全国公立医院2023年出售额为人民币9.24亿元。2023年公司的普伐他汀钠片出售的收益约为人民币1.05亿元。
CDE网站显现，现在普伐他汀钠片（10mg）经过/视同经过一致性倾向的企业还有海南日中天制药有限公司、瀚晖制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司等。截止现在，公司用于普伐他汀钠片研制项目（含其他标准）累计研制投入约人民币3,323.65万元（未经审计）。
公司普伐他汀钠片已有10mg、20mg、40mg三个标准经过一致性倾向，将有利于该产品未来的商场拓宽和出售。以上事项对公司现在运营成绩不会发生严重影响。
因药品出售易遭到职业方针、投标收购、商场环境等要素影响，存在不确定性。敬请广阔出资者审慎决议计划，留意出资危险。
