中证报中证网讯(记者齐金钊)12月11日晚间，康哲药业公告，公司1类新药注射用Y-3(注射用洛贝米柳)的新药上市答应请求(NDA)获国家药品监督管理局正式受理，拟用于急性缺血性卒中医治。该产品是全球首个靶向PSD95-nNOS和MPO的多靶点脑细胞保护剂，具有优异才能的医治缺血性脑卒中和潜在的防备卒中后郁闷焦虑症状的效果。
康哲药业介绍，公司已在中枢神经系统范畴逐步形成深度布局，产品组合包含在售创新药维图可(鼻喷雾剂)、原研品牌药黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)以及处于NDA审评中的改进型新药ZUNVEYL(葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片)。注射用Y-3的参加将进一步强化其在该中心优势专科范畴的产品矩阵。
曩昔三十年，卒中相关残疾的疾病担负继续加剧。一起，卒中后郁闷和焦虑是卒中常见并发症，发病率别离到达约30%和25%，会影响患者神经功能康复，乃至添加逝世危险。康哲药业以为，注射用Y-3有望为我国缺血性脑卒中患者带来效果优异、效果更全面的新一代脑细胞保护剂。现在，注射用Y-3我国Ⅲ期临床研讨到达首要效果结尾，患者临床获益显着，全体安全性杰出。该药首要研讨结果未来计划在世界学术会议上发布，全体研讨将在世界学术期刊上宣布。
