近来,华纳药厂(688799.SH)收到国家药品监督管理局核准签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》,这是公司第一款产科用药,也是公司在消化、呼吸、抗感染三大优势范畴之外,布局的又一重要产品。
公告显现,卡前列素氨丁三醇注射液一般适用于妊娠期为13周至20周的流产及惯例处理办法无效的子宫缩短缓和引起的产后出血现象。公司卡前列素氨丁三醇注射液按新注册分类化学药品4类取得药品注册证书,视同通过一致性点评。
现在,卡前列素氨丁三醇注射液已被归入国内外多个威望攻略。第三方研究机构摩熵医药数据库显现,卡前列素氨丁三醇注射液2021年、2022年、2023年在全国医院终端销售额分别为7.28亿元、7.29亿元、6.02亿元。
华纳药厂表明,此次取得卡前列素氨丁三醇注射液药品注册证书,进一步丰厚了公司制剂产品品种,对优化公司产品结构有着积极意义。
近年来,华纳药厂继续加大研制投入,进一步夯实公司在消化、呼吸、抗感染范畴竞赛优势的一起,还不断拓宽新的医治范畴。2025年1月,公司首款眼科用药地夸磷索钠滴眼液获批;此次卡前列素氨丁三醇注射液获批,标志着公司初次在产科范畴进行产品布局。
据了解,通过20余年的开展,华纳药厂已具有片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品的生产能力。(胡敏)
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