上海医药集团股份有限公司 关于温经汤颗粒取得同意出产的公告

发布时间:2025-07-12 08:29:38  来源:bob盘口

  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

  近来,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)部属上海医药集团青岛国风药业股份有限公司(以下简称“上药国风”)的温经汤颗粒(标准:每袋相当于饮片20g;以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁布的《药品注册证书》(证书编号:2025S01230),该药品取得同意出产。

  批阅定论:依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,经审查,本品契合药品注册的有关要求,同意本品上市,发给药品注册证书。

  温经汤颗粒处方来源于宋·陈自明《妇人大全良方》,并已列入《古代经典名方目录(第一批)》。该药品温经补虚,化瘀止痛。用于血海虚寒,气血凝滞证。症见妇人月经不调,脐腹作痛,脉沉紧。2024年7月上药国风就该药品向国家药监局提出注册上市请求,并获受理。到本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币469万元。

  经查询国家药监局网站,到本公告日,我国境内该药品已获批厂家为华润三九医药股份有限公司(上市答应持有人,出产厂商为合肥华润神鹿药业有限公司)。到本公告日,IQVIA数据库暂无2024年我国大陆医院收购该药品的数据。

  依据国家有关方针,按新注册分类获批的中药新药在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度。因而上药国风的温经汤颗粒取得同意出产,为公司能够供给了新产品,提升了企业的市场竞争力,一起为后续中药复方制剂新药的研发和注册积累了名贵的经历。

  因受国家方针、市场环境等不确定要素影响,该药品有几率存在出售不达预期等状况,具有较大不确定性,敬请广阔出资者慎重决议计划,留意出资危险。

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