2025 年 2 月 20 日,英国伦敦,葛兰素史克公司办公室主大厅的标牌。
GSK 估计 Blujepa 和其他药物的峰值出售额将超越 20 亿英镑
3 月 25 日——美国食品药品管理局周二同意了葛兰素史克公司,该药物用来治疗女人和青春期女孩常见的一种尿路感染 (UTI) ,这是该英国制药商本年估计取得的五种新药之一。
这种抗生素的品牌名称为 Blujepa,被同意用来治疗 12 岁及以上的女人无并发症尿路感染(一种影响健康个别下尿路的细菌感染)。
葛兰素史克公司正依托其流行症产品组合中的新药,包含最近推出的呼吸道合胞病毒疫苗,来补偿其热销药物的收入丢失以及其艾滋病毒治疗药物火烧眉毛的专利丢失。
据葛兰素史克公司称,超越一半的女人在终身中会阅历无并发症的尿路感染,约 30% 的女人会至少阅历一次复发性尿路感染。
该公司表明,这种化学名称为吉泊汀的药物旨在针对最常见的尿路感染致病细菌,例如大肠杆菌。
葛兰素史克公司表明,与大多数其他抗生素比较,该药物效果于细菌的不一样的部位,因而对现在治疗发生耐药性的细菌有用。
葛兰素史克公司表明,这种细菌也不太或许对该药物发生耐药性,由于它需要在吉泊汀所针对的两种酶中发生变异。
据美国疾病操控与防备中心称,抗生素耐药性是指细菌可以反抗旨在杀死它们的药物,导致美国每年有超越 280 万人感染。
此项同意依据两项后期实验的数据,依据成果得出该药优于 20 世纪 50 时代推出的规范治疗药物呋喃妥因。
在 GSK 的一项研讨中,吉泊汀在 58.5% 的患者中完成了疾病完全缓解,而呋喃妥因仅为 43.6%。
上一年 10 月,FDA同意了另一种口服抗生素 Orlynvah,由爱尔兰生物科技公司 Iterum Therapeutics 开发,用来治疗成年女人某些类型的细菌性尿路感染。
葛兰素史克公司首席科学官托尼伍德在 FDA 同意前的电话会议上表明,该药针对引起尿路感染的首要细菌的效果方法使其与 Iterum 的药物具有竞争力。
虽然葛兰素史克没有发布 Blujepa 的出售方针,但该公司表明,估计该药物连同别的两种正在开发的药物 Brexafemme 和 tebipenem,年出售额峰值将超越 20 亿英镑(25.9 亿美元)。
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